Kinetic Technologies en Kinetic Vet heeft zich vrijwillig herinnerd aan Hy-Optic (partij # 10092015), OptiVet (partij # 12032015) en Optimend (partij # 01122015). Deze vrijwillige terugroepactie is het gevolg van tekortkomingen in steriliteit, die kunnen leiden tot verslechterende oogaandoeningen, irritatie en / of infectie.
- Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, datum 10/2017
- OptiVet oogirrigatie-oplossing: NDC # 51031-011-15, partij # 12032015, Exp. Datum 07/2017
- Herstel Corneal Repair Drops: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, datum 10/2017
Elk product is verpakt in een merkdoos met het partijnummer en de vervaldatum op de verpakking. Hy-Optic Eye Irrigating Solution en OptiVet Eye Irrigating Solution zijn verpakt in 15 ml ovale oogdruppelcontainers en zijn gelabeld voorafgaand aan het verpakken. Er zijn geen diersoorten op het etiket vermeld voor gebruik bij niet-gespecificeerde dieren. Optimend Corneal Repair Drops is verpakt in een 10 ml ronde oogdruppelcontainer en geëtiketteerd voorafgaand aan de verpakking voor gebruik bij honden, katten en paarden voor de behandeling van hoornvlieszweren.
De teruggeroepen producten werden over-the-counter (OTC) landelijk verspreid via winkels en via distributeurs door dierenartsen voor gebruik in de kliniek en distributie aan hun patiënten.
Bacteriën werden gedetecteerd in sommige van de monsters. Het gebrek aan steriliteit van het product kan leiden tot verslechterde oogaandoeningen, irritatie en / of infectie en mogelijk verlies van gezichtsvermogen.
Tot op heden heeft het bedrijf geen meldingen van ongewenste voorvallen ontvangen die zijn toe te schrijven aan de besmetting van een van deze producten.
Als veiligheidsmaatregel voert het bedrijf een vrijwillige terugroepactie uit en zal het nauwlettend blijven volgen op meldingen van bijwerkingen en productklachten.
De Amerikaanse Food and Drug Administration is op de hoogte van deze terugroepactie. Kennisgeving van het terugroepen is verstuurd naar distributeurs.
Consumenten die Hy-Optic, OptiVet en Optimend hebben aangeschaft, moeten het product (en) in één keer stoppen en kunnen het product (en) naar de plaats van aankoop retourneren voor een volledige terugbetaling. Als het behandelde oog niet is verbeterd of de toestand is verslechterd, moeten eigenaren een dierenarts raadplegen voor verdere diagnose en passende behandeling. Onbehandelde oogaandoeningen kunnen pijn en mogelijk verlies van gezichtsvermogen tot gevolg hebben (verlies van gezichtsvermogen dat volledig of gedeeltelijk is en tijdelijk of permanent). Consumenten met vragen of ongewenste gebeurtenissen die moeten worden gemeld, kunnen contact opnemen met het bedrijf op 1-877-786-9882, van maandag tot vrijdag van 08.30 uur tot 17.00 uur. Bijwerkingen die hiermee samenhangen, of andere producten voor gebruik bij dieren, kunnen ook rechtstreeks aan de FDA worden gemeld.
